| 产品名称 | 一次性使用内窥镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜注射针由针管、内管 、外管 和手柄等组成。针管采用06Cr19Ni10制成,内管和外管采用PTFE,手柄采用PC制成。按外管和针管直径分若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用,用于在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下的注射,以及在消化道内的黏膜下层注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173153024 |
| 注册人名称 | 江苏安特尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进经发区兰香路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层 |
| 批准日期 | 2017-01-05 |
| 有效期至 | 2022-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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