| 产品名称 | MH琼脂平板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由塑料平皿和培养基组成。 其中，培养基主要组成成份： 牛肉浸出物、淀粉、酪蛋白水解物 、琼脂、蒸馏水。 |
| 适用范围/预期用途 | 与抗生素药敏纸条配套使用，用于临床快速生长细菌的纸片扩散法药物敏感试验。 |
| 型号规格 | 9cm平板，5块/包或10块/包；15cm平板 5块/包 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃，倒置(包装内所示箭头向上)保存；有效期为91天；包装打开后，在7天内使用； 运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400301 |
| 注册人名称 | 广州市迪景微生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142400301”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-10-14 |
| 有效期至 | 2024-10-13 |
| 变更情况 | 2019-10-16: 1、生产地址由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。 2019-10-16: 一、注册人住所由“广州市江南大道中大松岗5号3楼和4楼”变更为:“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”; 二、注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”; 三、产品存储条件及有效期由“密封、避光，于2-8℃倒置保存；有效期为60天，开封后，请在7天内使用完毕。”变更为:“包装完整的平板，密封避光，于2℃-8℃，倒置（包装内所示箭头向上）保存；有效期为91天；包装打开后，在7天内使用；运输要求：在2℃-30℃条件下运输，运输时间≤6天，接收产品后请尽快置于2℃-8℃避光环境存放。”; 四、注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共2页）。 2023-08-30: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 2、包装规格由“9cm平板 10块/包；15cm平板 5块/包”变更为:“9cm平板，5块/包或10块/包；15cm平板 5块/包”; 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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