| 产品名称 | 血糖试条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试条与采血针(已取得医疗器械注册证的合格产品)配套使用；血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖脱氢酶(约 2U)、铁氰化钾(约 75μg)、其他成分(约 70μg)。 |
| 型号规格 | 型号：优唐宝Ⅱ 规格：1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、50条/筒×2/盒、1条/袋×5/盒、1条/袋×50/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：血糖试条应储存在 2℃～30℃干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻；请勿折叠或重物压试条；取出的试条应立即使用， 筒装试条开启后应将筒盖压紧；试条存放不当，可能对检验结果产生影响。 2、有效期：未开封产品的有效期为 24 个月，筒装试条开启后产品储存有效期为 3 个月；单条袋装试条开启后应在 5 分钟内完成测试；请勿使用超出有效期的试条。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20152400036 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 备注 | 型号：优唐宝Ⅱ |
| 批准日期 | 2019-10-17 |
| 有效期至 | 2024-10-16 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、产品名称由“血糖试条”变更为“血糖试条（干化学法）”；2、其它变更具体详见附件1:产品技术要求变更情况对比表；附件2:说明书变更情况对比表及说明；附件3:标签、包装盒变更情况对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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