| 产品名称 | 载脂蛋白B（APOB）检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、Triton X-100；R2: 羊抗人APOB血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中载脂蛋白B(APOB)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml, R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml, R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml)；144ml(R1:6×19ml, R2:6×5ml) ；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);800t(R1:2×44ml, R2:1×29ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400629 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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