| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：磷酸盐缓冲液(PH7.4)；R2试剂：磷酸盐缓冲液(PH7.4)、羊抗人脂蛋白(a)抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中脂蛋白(a)(Lp(a))的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R11×35mL R21×5mL；R11×70mL R21×10mL；R12×70mL R21×20mL；R12×70mL R22×10mL；R14×70mL R21×40mL；R14×70mL R22×20mL；R15×70mL R21×50mL；R11×70mL R21×14mL；R12×70mL R22×14mL；R14×70mL R24×14mL；R15×70mL R21×70mL；R11×100mL R21×20mL；R12×100mL R22×20mL；R15×100mL R21×100mL；R14×60mL R24×15mL；R12×60mL R22×15mL; R14×60mL R24×20mL；R12×60mL R22×20mL;R11×700mL R21×100mL。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20142400133 |
| 注册人名称 | 上海玉兰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号 |
| 批准日期 | 2019-07-17 |
| 有效期至 | 2024-07-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-55889898; 021-55889797 |
| 网址 | 暂无权限 |
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