| 产品名称 | 血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IgG抗体(人源化的IgG型抗D单克隆抗体)致敏红细胞 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)使用，用于体外定性检测血小板抗体和血小板交叉配型，仅用于体外诊断，不适用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 6mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期2个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400768 |
| 注册人名称 | 长春博德生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市高新开发区晨光街433号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区晨光街433号 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 变更情况 | 2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 2020-04-13 “生产地址：长春市高新开发区晨光街433”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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