| 产品名称 | 奈瑟氏淋球菌抗原检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 奈瑟氏淋球菌免疫荧光试剂(主要成分为荧光标记的鼠抗奈瑟氏淋球菌IgG)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测女性宫颈及男性尿道样本中的奈瑟氏淋球菌抗原。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光冷藏，有效期14个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400767 |
| 注册人名称 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
| 批准日期 | 2019-10-21 |
| 有效期至 | 2024-10-20 |
| 变更情况 | 2019-02-26 “生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205”变更为“生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207”。 2020-05-08 “注册人住所:深圳市南山区高新区南区高新南六道6号迈科龙大厦401、402、403室”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”。 2023-01-09 “注册人住所：深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”变更为“注册人住所：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001” 2023-09-01 变更注册证载明的生产地址由深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207;变更为：深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
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