| 产品名称 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1．微孔反应板、2．样品稀释液、3．酶结合物、4．校准品1#、5．校准品2#、6．校准品3#、7．校准品4#、8．浓缩洗涤液(25×)、9．显色剂A、10．显色剂B、11．终止液、12．封口胶纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的弓形虫IgG抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光存储在2～8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401763 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址） |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401212号 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2022-03-08 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-05-05 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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