产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量和基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒含RT-PCR缓冲液A、RT-PCR混合酶A、HCV引物探针、内参A、HCV定量校准品S1、HCV定量校准品S2、HCV定量校准品S3、HCV定量校准品S4、HCV定量校准品S5、HCV强阳性对照、HCV临界阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人血清样本中的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA,并同时对1型和2/3型HCV进行基因分型检测(本品不区分2型和3型HCV)。 |
型号规格 | 32人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于-15℃~ -25℃的条件下避光、密封保存。有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20193400216 |
注册人名称 | 复星诊断科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
批准日期 | 2019-03-29 |
有效期至 | 2024-03-28 |
变更情况 | 2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技(上海)有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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