| 产品名称 | 支气管镜及配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、镜鞘、配套手术器械(包括钳、剪和冲洗管)和配套接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供取支气管内异物和病变的诊断与治疗用。 |
| 型号规格 | XQG-Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142060082 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 批准日期 | 2019-11-22 |
| 有效期至 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市萧山区所前镇新达路9号变更为杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-22811811; 0571-22811626;15968182228;0571-22811826;0571-22811228 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
非血管腔道导丝产品注册审查指导原则（2021年第102号） 一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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