| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 表1 产品主要组成成分 组分 主要成分 浓度 包装规格 20人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 反应装置(主要组成成分均固相在试剂条上) 过氧化物酶 100U/L 1×20支 5×10支 5×20支 乙酸钾 200 mmol/L 磷酸氢二钾 100 mmol/L 磷酸二氢钾 100 mmol/L 稀释液 氯化镁 10mmol/L 8ml×1瓶 25ml×1瓶 50ml×1瓶 氯化锰 5mmol/L 显色液 乙酸钾 1% 1ml×1瓶 2.5ml×1瓶 5ml×1瓶 表面活性剂 1% 重氮盐 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢的浓度和唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，避光保存，有效期：12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400524 |
| 注册人名称 | 北京中生金域诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-19 |
| 有效期至 | 2024-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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