| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟基氨基甲烷盐酸缓冲液0.1mol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶2.7U/mL、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸0.13mmol/L、乳酸脱氢酶8.9U/mL；试剂2：神经氨酸苷酶0.27U/mL；校准品(选配)：唾液酸1000mg/L、Proclin-3000.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;7.5mL、试剂2：1;2.5mL；试剂1：1;15mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;15mL、试剂2：8;5mL；试剂1：1;30mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;30mL、试剂2：2;10mL；试剂1：3;30mL、试剂2：3;10mL；试剂1：4;30mL、试剂2：4;10mL；试剂1：4;30mL、试剂2：1;40mL；试剂1：3;40mL、试剂2：2;20mL；试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL；试剂1：4;45mL、试剂2：4;15mL；试剂1：8;45mL、试剂2：8;15mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL；试剂1：2;60mL、试剂2：1;40mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;20mL；试剂1：3;60mL、试剂2：1;60mL；试剂1：4;60mL、试剂2：4;20mL；试剂1：4;60mL、试剂2：2;40mL；试剂1：5;60mL、试剂2：5;20mL；试剂1：8;60mL、试剂2：8;20mL；试剂1：1;900mL、试剂2：1;300mL；试剂1：1;3L、试剂2：1;1L；试剂1：1;9L、试剂2：1;3L；试剂1：1;15L、试剂2：1;5L；145测试/盒；290测试/盒；580测试/盒；590测试/盒；890测试/盒；891测试/盒；1450测试/盒；校准品(单水平，选配)：0.5mL/瓶;1瓶；0.5mL/瓶;2瓶；0.5mL/瓶;6瓶；0.5mL/瓶;20瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃贮存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400536 |
| 注册人名称 | 品峰（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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