| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L氯化钠 150 mmol/L叠氮钠 0.5g/L聚乙二醇6000 7.5g/LR2: 抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒 20mL/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L氯化钠 150 mmol/L叠氮钠 0.5g/L校准品：心型脂肪酸结合蛋白(来源于基因重组)质控品：心型脂肪酸结合蛋白(来源于基因重组)校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为(128-192)ng/ml。质控品范围为为水平1：(3-5)ng/ml，水平2：(23.71-35.57)ng/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1：20mL×1 R2：20mL×1R1：40mL×1 R2：40mL×1R1：20mL×2 R2：20mL×2R1：60mL×1 R2：60mL×1R1：12.9mL×6 R2：12.9mL×61测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×1 1L×1校准品：1mL×1 (可选购)质控品：1mL×2 (可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401704 |
| 注册人名称 | 江苏奥的特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号G02幢一层东 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号2幢1F |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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