| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：TRIS缓冲液 20 mmol/LR2：抗人纤维蛋白原降解产物多克隆抗体包被的乳胶 100-300mL/L校准品：纤维蛋白(原)降解产物(来源于人工合成)质控品：纤维蛋白(原)降解产物(来源于人工合成)校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为(64-96)μg/ml。质控品范围为(30-50)μg/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清、血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。 |
| 型号规格 | R1：15mL×1 R2：5mL×1R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×1 R2：20mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×21测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1校准品：1mL×1(可选购)质控品：1mL×1(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401694 |
| 注册人名称 | 江苏奥的特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号G02幢一层东 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号2幢1F |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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