| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋产品由滴尿腔、贮尿袋、导入管组成。分为FY-N1-500型和FY-N3-500型两个型号。贮尿袋由符合GB/T3830-1994标准要求的透明软输血聚氯乙烯材料制成，导入管及贮尿袋配件由符合GB15593-1995标准要求的透明软输血聚氯乙烯材料制成，滴尿腔由硬质透明(食品级)软输血聚氯乙烯材料制成。其他配件均为丙烯晴-苯乙烯-丁二烯共聚物材料制成。集尿袋采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集并计量病人尿液用。 |
| 型号规格 | FY-N1-500、FY-N3-500 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660061 |
| 注册人名称 | 南京逢源医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010095号。 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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