| 产品名称 | 弓形虫抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TOXO-IgG检测板、TOXO-IgG酶结合物、TOXO-IgG阴性对照、TOXO-IgG阳性对照、TOXO-IgG Cut-off对照、浓缩洗涤液(20×)、TOXO-IgG标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒主要用于定性检测人血清或血浆中的抗弓形虫IgG抗体，适用于弓形虫感染的辅助诊断和弓形虫感染者的流行病学调查。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401226 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2016-03-14 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室。”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-63400932; 010-63434747 |
| 网址 | 暂无权限 |
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