产品名称 | 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 血糖测试条;调码卡;控制液(选配)(具体内容详见说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 本测试条与对应的艾科•精点血糖测试仪或艾科•易准(OGM-171)血糖测试仪配套使用,用于体外定量检测成人、儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度(新鲜毛细血管血的检测部位可以是指尖或手掌及前臂)。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
型号规格 | 型号:艾科•精点2。测试条包装:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。控制液(可选配)包装:2瓶/盒;3瓶/盒;5瓶/盒;10瓶/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 该测试条在5-30℃(干燥)条件下保存,有效期15个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20152400213 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
批准日期 | 2019-11-08 |
有效期至 | 2024-11-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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