| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（时间分辨荧 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、稀释液管、ID芯片和质控品组成。其中： 测试卡由试纸条和外壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜(T线包被抗Lp- PLA2单克隆抗体；C线包被羊抗鼠抗体)、吸水纸、PVC板、玻璃纤维素膜、荧光乳胶微球(标记有抗Lp- PLA2单克隆抗体)。 稀释液管内含稀释液，稀释液主要成分是：磷酸盐缓冲液(pH7.4)、小牛血清白蛋白、表面活性剂、Proclin300。 质控品：两个水平的冻干粉质控品(水平1、水平2)，主要成分为脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)抗原、小牛血清。靶值范围见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人类全血、血浆、血清样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp- PLA2)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封状态下存放12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400109 |
| 注册人名称 | 厦门依柯利斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2050号603、703单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2050号603、703单元 |
| 批准日期 | 2018-07-03 |
| 有效期至 | 2023-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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