| 产品名称 | 自动核酸杂交仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加热及温度控制装置、振动杂交装置、液泵装置、试剂转移装置、电气控制装置、液晶显示屏和嵌入式软件(版本号V1.0)组成，其中核酸杂交槽为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于配合乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)和人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)完成核酸杂交。 |
| 型号规格 | TIB-AUTO 3000 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400107 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 备注 | 该注册证由原 “闽食药监械(准)字2014第2400094号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-06-19 |
| 有效期至 | 2023-06-18 |
| 变更情况 | 2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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