| 产品名称 | 超敏C反应蛋白（hsCRP）测定试剂盒（胶乳凝集比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：液态，含PEG(聚乙二醇)的Tris/HCl缓冲液(pH7.2)350mmol/L、稳定剂；BRRN试剂2：液态，含抗人CRP胶乳颗粒 BRRN朗道(RANDOX)公司的C反应蛋白校准品(CP2478)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×50 ml，试剂2：2×10 ml；试剂1：3×15 ml，试剂2：1×9 ml；试剂1：3×20 ml，试剂2：3×4 ml；试剂1：1×50 ml，试剂2：1×10 ml；试剂1：2×40 ml，试剂2：1×20 ml；试剂1：2×100 ml，试剂2：2×20 ml；试剂1：1×1000 ml，试剂2：2×100 ml；校准品 6×2ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182400014 |
| 注册人名称 | 福建三迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 冠浦路144号金山工业集中区浦上片10＃地块第三层 |
| 生产地址 | 冠浦路144号金山工业集中区浦上片10＃地块第三层 |
| 备注 | 原产品名称：超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)；该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400011号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-01-10 |
| 有效期至 | 2023-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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