| 产品名称 | 免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂组成试剂1：Tris缓冲液ge;20.0mmol/LPEG6000ge;2.5%试剂2：羊抗人免疫球蛋白M抗体校准品组成牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：500mg/dL该校准品为牛血清基质液体校准品质控品组成水平1：牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：80mg/dL水平2：牛血清免疫球蛋白M抗原目标浓度：160mg/dL该质控品为牛血清基质液体质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：24mL;1，试剂2：8mL;1；试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1667mL;1；240测试/盒；320测试/盒；400测试/盒；480测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 |
该产品在2℃～8℃避光保存， |
| 注册证编号 | 京械注准20152400098 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-05-27 |
| 有效期至 | 2024-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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