| 产品名称 | 结核菌（TB）分泌蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为条式和卡式两种型号。条式产品由试纸条和样品缓冲液组成。其中试纸条部分为：1.铝箔包装(20人份/盒)或盒装(100人份/盒)；2.内含：(1)干燥剂(硅胶)，(2)结核菌分泌蛋白试纸条，试纸条由氯金酸标记结核菌细胞表面释放的分泌蛋白抗体制成胶体金金垫[含1%牛血清白蛋白(保护剂，BSA的pH为7.3-7.5)]、NC膜(包被羊抗鼠抗体、纯化后的结核菌细胞表面释放的分泌蛋白抗体)、样品垫、吸水纸组成；3.塑料软管(20支、100支)。样本缓冲液(20人份/盒：30mL/瓶×2瓶；100人份/盒：55mL/瓶×3瓶)为无色液体，内含Tris-Hcl缓冲液(0.01% ，pH 7.3-7.5)、叠氮化钠(0.015%)。 卡式产品由试纸卡和样品缓冲液组成。其中试纸卡部分为：1.铝箔包装(25人份/盒、50人份/盒)；2.内含：(1)干燥剂(硅胶)，(2)结核菌分泌蛋白试纸卡，试纸卡中试纸条由氯金酸标记结核菌细胞表面释放的分泌蛋白抗体制成胶体金金垫[含1%牛血清白蛋白(保护剂，BSA的pH为7.3-7.5)]、NC膜(包被羊抗鼠抗体、纯化后的结核菌细胞表面释放的分泌蛋白抗体)、样品垫、吸水纸组成；3.塑料软管(25支、50支)、滴管(25支、50支)。样本缓冲液(25人份/盒：30mL/瓶×2瓶；50人份/盒：55mL/瓶×2瓶)为无色液体，内含Tris-Hcl缓冲液(0.01% ，pH 7.3-7.5)、叠氮化钠(0.015%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测结核菌培养基、痰液中的结核菌分泌性蛋白。 |
| 型号规格 | 条式：20人份/盒、100人份/盒；卡式：25人份/盒、50人份/盒。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400296 |
| 注册人名称 | 济南杏恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市华阳路69号留学生创业园1号楼A201 |
| 生产地址 | 济南市高新技术开发区华阳路69号留学人员创业园1号楼A201室 |
| 批准日期 | 2018-07-05 |
| 有效期至 | 2023-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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