| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：L-乳酸锂、2-甲基-2-氨基-1-丙醇 ; R2：NAD 。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定血清中乳酸脱氢酶活性，作为辅助诊断使用。 |
| 型号规格 | R1:4×67mL, R2:1×67mL； 3×(R1:4×67mL, R2:1×67mL)； R1:4×50mL, R2:1×50mL。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400161 |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 批准日期 | 2019-04-26 |
| 有效期至 | 2024-04-25 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400161”注册证共同使用。;2021-10-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13501824821; 021-51320439;021-61320439;021-32023359 |
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