| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器由雾化杯、送气管、雾化面罩或吸嘴组成。雾化杯、吸嘴采用符合GB/T12670-2008 聚丙烯(PP)树脂材料制成，送气管、雾化面罩采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成。按配置不同分为A型(面罩式)和B型(口含式)两种型号，A型由雾化杯、送气管、雾化面罩组成，根据雾化面罩的大小不同分为大号(成人)和中号(儿童)两种规格。B型由雾化杯、送气管、吸嘴组成。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行雾化治疗时使用。 |
| 型号规格 | A型面罩式(大号成人、中号儿童)、B型(口含式) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081295 |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道(胡庄) |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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