| 产品名称 | 一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器、穿刺器保护套、空气过滤器、开/关夹子、吊瓶、滴管、注射件、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、输液贴组成。静脉输液针可选配(规格：0.45x14RWLB、0.5x19RWLB、0.55x19RWLB、0.6x24TWLB、0.7x24TWLB、0.8x28TWLB、0.9X28TWLB、1.1x28TWLB、1.2x28TWLB)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体静脉滴注。 |
| 型号规格 | DP1-250、DP1-250T、DP2-250、DP2-250T、DP3-250、DP3-250T、DP4-250、DP4-250T(配针：0.45x14RWLB、0.5x19RWLB、0.55x19RWLB、0.6x24TWLB、0.7x24TWLB、0.8x28TWLB、0.9X28TWLB、1.1x28TWLB、1.2x28TWLB)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140985 |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153660985 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2022-08-08 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 2022-08-08 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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