产品名称 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(胶体金免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由样本稀释液、相应人份的检测卡组成,其中,检测卡:检测线包被来源于小鼠的胃蛋白酶原II单克隆抗体A、质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记来源于小鼠的胃蛋白酶原II单克隆抗体B。 样本稀释液(2mL×1):0.05M PBS缓冲液,pH7.4。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的胃蛋白酶原II含量,与南京美宁康诚生物科技有限公司生产的Mokosensor-A300型胶体金免疫分析仪配套使用。 |
型号规格 | 20人份/盒 5人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 10℃~30℃避光干燥保存,有效期12个 |
注册证编号 | 京械注准20182400083 |
注册人名称 | 北京美康基因科学股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层(园区) |
生产地址 | 北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层(园区) |
其他内容 | 延续注册的产品没有强制性标准修订的情况,也没有国家标准品、参考品发布或更新,故此次延续注册不提交产品检验报告。 |
批准日期 | 2018-02-13 |
有效期至 | 2023-02-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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