| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 磷酸盐缓冲液 120mmol/L 氯化钠 150mmol/L PEG 6000 2% Proclin-300 0.1% 试剂2： 磷酸盐缓冲液 120mmol/L 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒 30ml/L Proclin-300 0.1% 校准品(选配)： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5‰ 肌钙蛋白目标浓度分别为： 水平1：1.56ng/mL；水平2：3.12ng/mL；水平3：6.25ng/mL； 水平4：12.50ng/mL；水平5：25.00ng/mL。 注：校准品浓度具有批差异性，具体浓度见校准品瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30 ml，试剂2：1×10 ml；试剂1：2×30 ml，试剂2：2×10 ml； 试剂1：4×30 ml，试剂2：4×10 ml；试剂1：8×30 ml，试剂2：8×10 ml； 试剂1：1×45 ml，试剂2：1×15 ml；试剂1：2×45 ml，试剂2：2×15 ml； 试剂1：3×50 ml，试剂2：2×25 ml；试剂1：1×60 ml，试剂2：1×20 ml； |
| 产品储存条件及有效期 | 2 ℃ ～8 ℃，避光环境中，有效期12 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400039 |
| 注册人名称 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层 |
| 批准日期 | 2018-01-29 |
| 有效期至 | 2023-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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