| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。校准品(0.5mL/瓶×6瓶，冻干品)：校准品分别为含0、3、15、100、300和600ng/mL 肌酸激酶同工酶的Tris缓冲液(含有1%牛血清白蛋白、防腐剂(0.2%w/v的NaN3)等)。试剂1号(5mL/瓶×1瓶)：内容物含荧光素标记肌酸激酶同工酶单克隆抗体。试剂2号(5mL/瓶×1瓶)：内容物含碱性磷酸酶标记肌酸激酶同工酶克隆抗体。磁分离试剂(5mL/瓶×1瓶)：含有0.1%磁性微粒(共价包被抗荧光素抗体)和1%牛血清白蛋白的Tris缓冲液(0.1mol/L)，含0.2%w/v的NaN3。质控品(1.0mL/瓶×2瓶，冻干品)：2个水平，含一定量的肌酸激酶同工酶，以含有1%牛血清白蛋白和防腐剂(0.2%w/v的NaN3)的缓冲液配制而成。质控范围详见质控单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃储存，避免阳光直射，有效期1 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400113 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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