| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗α-hCG单克隆抗体(固定于硝酸纤维素膜上)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定于硝酸纤维素膜上)、胶体金颗粒标记的鼠抗β-hCG单克隆抗体(固定于玻璃纤维上)、试剂条支撑物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测育龄女性尿液中hCG(人绒毛膜促性腺激素)，作辅助诊断用。不可用于滋养细胞肿瘤的检测。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装储存于室温(2~30℃)阴凉避光干燥处，不得冷冻储存。 有效期24个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400354 |
| 注册人名称 | 贝知（上海）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区 |
| 批准日期 | 2018-12-11 |
| 有效期至 | 2023-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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