| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、NaN3、表面活性剂；试剂2：抗人β2-MG-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、磷酸盐缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测定人血清中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400535 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2400269号 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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