| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2a、R2b)和试剂3(R3)组成 试剂1(R1)： 甘氨酸 75mmol/L 乳胶颗粒 1g/L BSA 5g/L NaCL 106mmol/L 聚乙二醇6000 5g/L 叠氮钠 0.5g/L 试剂2a(R2a)： 甘氨酸 60mmol/L 羊抗鼠IgG抗体 0.5g/l BSA 5g/L 叠氮钠 0.5g/L 试剂2b(R2b)： 甘氨酸 60mmol/L 鼠抗人HbA1C抗体 0.5g/l BSA 0.05% 叠氮钠 0.5g/L 试剂3溶血剂(R3)： 无水乙醇 50ml/L 邻甲联苯胺 5g/L 叠氮钠 0.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白[HbA1C]的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL 试剂2a：1×9.5mL 试剂2b：1×0.5mL 试剂3：2×50mL 试剂1：1×15mL 试剂2a：1×4.75mL 试剂2b：1×0.25mL 试剂3：1×50mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400451 |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 批准日期 | 2017-04-10 |
| 有效期至 | 2022-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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