| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被丙型肝炎病毒重组抗原和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被丙型肝炎病毒重组抗原和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫、塑料滴管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus，HCV)抗体。 |
| 型号规格 | 卡型： 10人份/盒、25人份/盒。 条型： 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃密封避光保存，有效期为18个月，避免冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401902 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401468号 |
| 批准日期 | 2018-12-03 |
| 有效期至 | 2023-12-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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