| 产品名称 | 便携式尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式尿液分析仪是由外壳、控制系统(包含嵌入式软件)、光学检测系统、机械装置及输入输出部分组成的半定量尿液分析仪器。 |
| 适用范围/预期用途 | 与山东耀华医疗器械股份有限公司尿液分析试纸条配套使用，用于对尿液检验分析，检测项目包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞。 |
| 型号规格 | YH-1200 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400906 |
| 注册人名称 | 山东耀华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 莱芜市高新区珠江大街5号 |
| 生产地址 | 莱芜市高新区珠江大街5号 |
| 批准日期 | 2017-12-21 |
| 有效期至 | 2022-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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