| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定1个月。3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4.校准品和质控品开瓶后立即使用，用后即弃 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401001 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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