| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒(ACS-ACOD法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)由R1和R2组成，R1为PH7.5、40mmol/L三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、3 mmol/L氯化镁(MgCl2)、0.9 mmol/L辅酶A、5.0 mmol/L三磷酸腺苷(ATP)、≥0.3U/ml酰基辅酶 A合成酶、1.5 mmol/L 4-氨基安替比林(4-AAP)、1ml/L曲拉通-100，R2为≥10 U/ml酰基辅酶 A氧化酶、7.5 U/ml过氧化物酶、1.2 mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-黄炳基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、1ml/L曲拉通-100。校准品为含游离脂肪酸的水溶液。游离脂肪酸校准品的浓度为：(1.00±0.20) mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 型号规格 | R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×3、R2:15ml×3；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:16ml×1、R2:4ml×1；60测试×5(R1:14.8ml×5+R2:3.7ml×5)；游离脂肪酸校准品：1×0.5ml，1×1.0ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4.校准品开瓶后立即使用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401005 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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