| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品普通型由芯杆、外套、活塞、配药针(包括针管、针座和护套)组成；精密过滤型由芯杆、外套、活塞、配药针和过滤器(包括上盖、滤膜、底座)组成。产品主要原材料：针座和护套由聚丙烯制成，过滤器上盖、帝舵由聚氯乙烯制成；活塞由天然橡胶制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床抽取和配制药液。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml； |
| 注册证编号 | 陕械注准20162150035 |
| 注册人名称 | 西安交大医用器材厂 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区朱雀大街205号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市雁塔区朱雀大街205号 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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