| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用台式结构，由分析部和操作部组成，分析部是生化分析仪主机，主要由样本加注机构、试剂加注机构、搅拌机构、反应盘机构、光电检测系统等组成；操作部是一台装有分析操作软件的电脑，软件版本号为AU240系列，电脑选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液等生物样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | KEA-TR100 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182402359 |
| 注册人名称 | 武汉尚宜康健科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城创新基地B3-3 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B1栋4层 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 2023-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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