| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗D- 二聚体单克隆抗体；C线包被兔抗鼠抗抗体)、金标垫(胶体金标记的鼠抗D- 二聚体单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于快速定性检测临床样本人全血、血浆中D-二聚体。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4-30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401934 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼；2、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2。 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 2023-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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