| 产品名称 | 肠道病毒EV/EV71/CA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 病毒核酸纯化试剂、PCR扩增检测试剂(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人体咽拭子、粪便样本中的肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型特异性核酸片段，同时可区分肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒Ⅰ：10～30℃保存，有效期12个月；试剂盒Ⅱ：-20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400417 |
| 注册人名称 | 上海速创诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号 |
| 批准日期 | 2018-09-28 |
| 有效期至 | 2023-09-27 |
| 变更情况 | 2019-01-07 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层”。 2019-12-12 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层”。 2020-08-05 “生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄23号401;上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层”变更为“生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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