| 产品名称 | 多项生化校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以牛血清为基质的多项生化校准品，包含项目及校准品中目标浓度见表1。 表1 组成及范围 序号 缩写 中文名 来源 浓度范围 1 ALB 白蛋白 牛源 20～70g/L 2 ALP 碱性磷酸酶 人源 100～500U/L 3 ALT 丙氨酸氨基转移酶 人源 30～300U/L 4 α-AMY α-淀粉酶 人源 80～400U/L 5 AST 天门冬氨酸氨基转移酶 人源 30～300U/L 6 CA 钙 化工 1～4.5mmol/L 7 CHE 胆碱酯酶 重组 3000～8000U/L 8 CHO 总胆固醇 人源 3～8mmol/L 9 CK 肌酸激酶 重组 150～500U/L 10 CL 氯离子 化工 50～150mmoL/L 11 CO2 二氧化碳 化工 10～40mmol/L 12 CRE 肌酐 牛源 90～450μmol/L 13 Cu 铜离子 化工 15～60μmol/L 14 DBIL 直接胆红素 化工 10～100μmol/L 15 FE 铁 化工 15～100μmol/L 16 γ-GT γ-谷氨酰基转移酶 人源 30～200U/L 17 GLDH 谷氨酸脱氢酶 人源 10～60U/L 18 GLU 葡萄糖 化工 5.0～20 mmoL/L 19 HBDH α-羟丁酸脱氢酶 人源 100～500U/L 20 K 钾 化工 3～10mmol/L 21 LAC 乳酸 化工 1.5～6mmol/L 22 LAP 亮氨酸氨基肽酶 化工 12～60U/L 23 LDH 乳酸脱氢酶 人源 100～500U/L 24 LPS 脂肪酶 人源 30～150U/L 25 MG 镁 化工 0.6～2mmol/L 26 Na 钠 化工 100～180mmol/L 27 P 磷 化工 1～4mmol/L 28 TBA 胆汁酸 化工 20～100μmol/L 29 TBIL 总胆红素 化工 20～200μmol/L 30 TG 甘油三酯 人源 1～6mmol/L 31 TP 总蛋白 牛源 40～120g/L 32 UA 尿酸 化工 280～600umol/L 33 UIBC 不饱和铁结合力 化工 20～80μmol/L 34 UREA 尿素 化工 6～20mmol/L 35 Zn 锌离子 化工 14～75μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、胆碱脂酶、总胆固醇、肌酸激酶、氯离子、二氧化碳、肌肝、铜离子、直接胆红素、铁、γ-谷氨酰基转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、钾、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、钠、磷、胆汁酸、总胆红素、甘油三酯、总蛋白、尿酸、不饱和铁结合力、尿素、锌离子试剂盒检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 1×3mL；10×3mL；1×5mL；10×5mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400980 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-09-08 |
| 有效期至 | 2022-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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