| 产品名称 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | a) 酶结合物 以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接HRP的T4，其中含ProClin300做为防腐剂。 b) 反应抗体： 以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的T4单克隆抗体，其中含ProClin300做为防腐剂。 c) 校准品 校准品主要是含牛血清白蛋白的缓冲液，其中含ProClin300做为防腐剂，校准品A～F中含T4的目标浓度分别约为0、20µg/L、40µg/L、80µg/L、160µg/L、320 µg/L。 校准品具体浓度详见标签及试剂盒参数IC卡。 d) 发光液 发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 e) 包被微孔板 包被有羊抗鼠白色聚苯乙烯微孔板，用铝箔袋真空包装。 f) 质控品(备选) 以正常人血清为基质制备的冻干品，其中含ProClin300做为防腐剂，其中值的靶值浓度范围QCⅠ为35.00 µg/L～67.50 µg/L，QCⅡ为102.50 µg/L～178.50 µg/L。 质控品具体浓度详见质控品参数表。 不同批号试剂盒中的相同组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的TT4的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400940 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 批准日期 | 2017-09-08 |
| 有效期至 | 2022-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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