| 产品名称 | 胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | a) 酶结合物 以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接HRP的INS单克隆抗体，其中含ProClin300做为防腐剂。 b) 校准品 校准品主要以牛血清白蛋白的缓冲液为稀释液，其中含ProClin300做为防腐剂，校准品A～F中含有INS的目标浓度分别为0、3.0 mIU/L、10 mIU/L、32 mIU/L、120 mIU/L、310 mIU/L。 校准品具体浓度详见标签及试剂盒参数IC卡。 c) 发光液 发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 d) 包被微孔板 包被有INS单克隆抗体白色聚苯乙烯微孔板，用铝箔袋真空包装。 e) 质控品(备选) 以正常人血清为基质制备的冻干品，其中含ProClin300做为防腐剂，其靶值浓度范围QCⅠ(3.74 mIU/L～15.15 mIU/L)QCⅡ(94.26 mIU/L～233.41 mIU/L)。 质控品具体浓度详见质控品参数卡。 不同批号试剂盒中的相同组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的Ins的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400942 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 批准日期 | 2017-09-08 |
| 有效期至 | 2022-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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