| 产品名称 | 风湿三项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为基质的风湿三项质控品，包含项目及质控品目标浓度见表1。 表1 组成及范围 序号 缩写 中文名 来源 浓度范围 1 ASO 抗链球菌溶血素O 人源 200～500U/mL 2 RF 类风湿因子 人源 20～150U/mL 3 CRP C反应蛋白 人源 10～180mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于抗链球菌溶血素O、类风湿因子、C反应蛋白共3项项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 1×1mL；10×1mL；1×3mL；10×3mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400916 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-09-04 |
| 有效期至 | 2022-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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风湿三项质控品
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