| 产品名称 | 硅凝胶喷剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由环戊硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物组成。抛射剂：压缩空气。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助处理因烧伤、普通外科手术和外伤造成的陈旧性和新生肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。 |
| 型号规格 | 50g、100g、150g、200g |
| 产品储存条件及有效期 | 24个月 |
| 注册证编号 | 琼械注准20202140031 |
| 注册人名称 | 海南希睿达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房 |
| 生产地址 | 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房 |
| 批准日期 | 2020-07-17 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0898-66828587; 0898-66803224;18976081027;13078986552 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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