| 产品名称 | 锂（Li）测定试剂盒（磷酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.2.1 试剂组成 试剂1： Tris 缓冲液，pH8.0 100mmol/L 腺苷双磷酸 30mmol/L 4氨基安替比林 2mmol/L 试剂2：Tris 缓冲液，pH8.0 100mmol/L 磷酸酶 >1KU/L 5’核苷酸酶 >0.5KU/L 腺苷脱氨酶 >0.5KU/L 核苷嘌呤磷酸化酶 >0.5KU/L 黄嘌呤氧化酶 >0.5KU/L 过氧化物酶 >0.5KU/L 2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠 4mmol/L 1.2.2校准品的组成 校准品为液体，校准品组成是在去离子水中加入含一定浓度的乳酸锂纯品。3个水平目标浓度分别为：0mmol/L、1.5mmol/L、3mmol/L，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 1.2.3质控品的组成 两水平液体质控品，在去离子水中加入乳酸锂纯品。靶值范围分别为：(0.5～1.5) mmol/L、(1.5～2.5)mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中锂离子的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×5 试剂2:20mL×5 校准品(选配):1mLx3(3个水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×2 校准品(选配):1mLx3(3个水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 校准品(选配):1mLx3(3个水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:40mL×1 试剂2:20mL×1 校准品(选配):1mLx3(3个水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2 校准品(选配):1mLx3(3个水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2 校准品(选配):1mLx3(3个水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1 校准品(选配):1mLx3(3个水平) 质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:20mL×2 试剂2:10mL×2 校准品(选配):1mLx3(3个水平 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400892 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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锂（Li）测定试剂盒（磷酸酶法）
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