| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：0.1g/mL 牛血清蛋白，60mmol/L Tris缓冲液 试剂2：1.4mg/mL 抗人体心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(鼠)乳胶颗粒 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的心型脂肪酸结合蛋白含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL×1，试剂2：15mL×1； 试剂1：30mL×1，试剂2：30mL×1； 试剂1：40mL×1，试剂2：40mL×1； 试剂1：60mL×1，试剂2：60mL×1； 320人份/盒(试剂1：12mL×4，试剂2：12mL×4)； 640人份/盒(试剂1：12mL×8，试剂2：12mL×8)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光可稳定保存12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172401024 |
| 注册人名称 | 北京迈誉森生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A106 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A106 |
| 其他内容 | 由于该产品没有强制性标准发布，且没有国家标准物质或参考品，故，本次办理产品注册证延续时未提交产品检验报告。 |
| 备注 | 原产品注册证编号：京药监械(准)字2013第2401128号 |
| 批准日期 | 2017-09-27 |
| 有效期至 | 2022-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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