| 产品名称 | Ⅳ型胶原蛋白（ⅣC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.2.1 试剂组成 试剂1：Tris缓冲液 100mmol/L 试剂2：包被鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体的胶乳悬浊液 0.2% 1.2.2校准品的组成 校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的Ⅳ型胶原蛋白纯品。1个水平校准品目标浓度为600ng/mL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 1.2.3质控品的组成 两水平液体质控品，在20g/L牛血清中加入Ⅳ型胶原蛋白纯品。靶值范围分别为：(10～100) ng/mL、(100～300)ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 校准品(选配):0.5mLx1 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 校准品(选配):0.5mLx1 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:40mL×2 试剂2:13mL×2 校准品(选配):0.5mLx1 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 校准品(选配):0.5mLx1 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 校准品(选配):0.5mLx1 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:40mL×1 试剂2:13mL×1 校准品(选配):0.5mLx1 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1 校准品(选配):0.5mLx1 质控品低值(选配)：0.5mL×1 质控品高值(选配)：0.5mL×1； 试剂1:15mL×1 试剂2:5mL×1 校准品(选配):0.5mLx1 质控品 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400894 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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Ⅳ型胶原蛋白（ⅣC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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