| 产品名称 | α2巨球蛋白（A2M）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.2.1 试剂组成 试剂1：磷酸盐缓冲液 10mmol/L 聚乙二醇6000 5% 氯化钠 150mmol/L 试剂2：磷酸盐缓冲液 10mmol/L 氯化钠 150mmol/L 抗人α2巨球蛋白抗体 10～30% 1.2.2校准品的组成 校准品为液体，校准品组成是在磷酸盐缓冲液中加入含一定浓度的α2巨球蛋白纯品。 1个水平目标浓度为1350mg/dL，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。 1.2.3质控品的组成 两水平液体质控品，在20g/L牛血清中加入α2巨球蛋白纯品。靶值范围分别为：(200～500) mg/dL、(500～1000)mg/dL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或尿液中α2巨球蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×5 试剂2:12mL×5 校准品(选配): 1mLx1质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； 试剂1:50mL×2 试剂2:10mL×2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配)：1mL×1 质控品高值(选配)：1mL×1； |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400897 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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