| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪由分析仪主机和电源适配器组成，主机由控制模块、光学检测模块、液晶显示模块、电机传动模块、存储处理模块、打印输出模块、条码扫描模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，供人体样本的免疫荧光检测用 |
| 型号规格 | D-F100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400719 |
| 注册人名称 | 江苏达骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢63号一至三层西 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢63号一至三层西 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-86201288; 13693216345 |
| 指导原则 | 荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则（2021年第104号） |
| 相关标准 | YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
