| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH7.2) 100mmol/L。 R2：羊抗人纤维蛋白原抗体 0.25%。 注：不同批号之间的各组分不可以互换 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原的含量 |
| 型号规格 | 80mL/盒( R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×30mL、R2:1×20mL； R1:2×30mL、R2:2×10mL)100mL/盒( R1:1×75mL、R2:1×25mL;R1:2×37.5mL、R2:1×25mL；R1:3×25mL、R2:2×12.5mL)200mL/盒( R1:2×75mL、R2:2×25mL；R1:2×75mL、R2:1×50mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL；R1:4×37.5mL、R2:2×25mL； R1:6×25mL、R2:4×12.5mL；R1:3×50mL、R2:2×25mL)300mL/盒( R1:3×75mL、R2:3×25mL；R1:3×75mL、R2:1×75mL； R1:5×45mL、R2:3×25mL；R1:5×45mL、R2:2×37.5mL；R1:6×37.5mL、R2:3×25mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400394 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400671号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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